시스템 인증

ISO 13485

시스템 인증

ISO 13485

시스템 인증

ISO 13485

ISO 13485 인증 제도란?

의료기기의 설계 및 개발, 생산, 설치 및 부가서비스를 제공하는 조직의 품질경영시스템에 대한 요구사항을 규정하는 규격으로서, 의료기기 조직에 멸균, 교정, 판매 등의 서비스를 제공하는 외부 조직에도 적용될 수 있어, 의료기기 및 관련 서비스 제공 조직에 품질경영시스템의 기반을 제공하는 제도입니다. 

㈜한국리더스인증원 ISO 13485 인증 컨설팅

▶  컨설팅 개요


       - 전문 지도위원 상담을 통한 맞춤형 컨설팅



 ▶  컨설팅 일정 (약 2~5개월)


     - 표준 규격에 따라 기간이 상이

     - 업체 및 담당기관 사정에 따라 변동될 수 있음



▶   컨설팅 범위

 

     - 업체 현황 분석(사내 표준화 및 문서화 현황 등) 

     - 품질경영, 품질관리 및 표준화 교육

     - 사내 표준화 및 문서화 지원

     - 인증 신청 및 제반 행정업무 지원

     - 심사 지원 및 사후 관리



▶   인증 절차

상담문의


02-6959-0971

E-mail. klc@klcc.co.kr

 토요일, 일요일, 공휴일 휴무 

오시는 길


KLC로 오시는 길을 안내해 드립니다.

서울특별시 금천구 가산디지털2로 169-23, 4층 401-8호(가산동, 모비우스타워)

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(주)한국리더스인증원

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