ISO 13485 인증 제도란?
국제 표준화 기구(ISO : International Organization for Standardization)에서 국가 간 품질시스템의 요구사항을 통일하기 위하여 제정한 품질경영시스템 규격입니다. 제품 및 서비스에 이르는 전 생산 과정에 걸친 시스템이 ISO의 규정된 요구사항에 만족함을 제3자 인증기관의 심사를 통해 객관적으로 평가하여 인증합니다.
▶ 사내 표준화를 통한 업무 효율성 향상
▶ 기업 내/외부 신뢰도 상승으로 기업이미지 제고 및 매출 증대
▶ 경영시스템 확립을 통해 품질 향상 및 원가 절감
㈜한국리더스인증원 ISO 13485 인증 컨설팅
▶ 컨설팅 개요
- 전문 지도위원 상담을 통한 맞춤형 컨설팅
▶ 컨설팅 일정 (약 1~5개월)
- 표준 규격에 따라 기간이 상이
- 업체 및 담당기관 사정에 따라 변동될 수 있음
▶ 컨설팅 범위
- 업체 현황 분석(사내 표준화 및 문서화 현황 등)
- 품질경영, 품질관리 및 표준화 교육
- 사내 표준화 및 문서화 지원
- 인증 신청 및 제반 행정업무 지원
- 심사 지원 및 사후 관리
▶ 인증 절차
